Н овый носимый прибор разработан на базе Института бионических технологий и инжиниринга Сеченовского университета совместно с врачами-клиницистами и программистами. Это легкое и компактное устройство длиной около пяти сантиметров и весом 28 граммов, оно удобно крепится на грудь человека. Данные передаются врачу через мобильное устройство по Bluetooth, причем пациенту не нужно постоянно быть онлайн. Достаточно синхронизировать устройство два-три раза в неделю. У прибора сменная батарея, но самому пациенту менять ее не нужно. «Ритм-1» не ограничивает активность человека. С ним даже можно заниматься спортом, отслеживая при этом изменения в работе сердца.
«Ритм-1» тестировали в рамках регистрационных процедур в Институте персонализированной кардиологии Сеченовского университета. Исследования показали, что устройство полностью соответствует заявленным функциям: оно регистрирует одноканальную электрокардиограмму и передает ее врачу для дальнейшего анализа. По словам директора института Филиппа Копылова, это первое устройство российского производства для длительного мониторинга сердечного ритма с функцией передачи данных. Оно также имеет потенциал для интеграции искусственного интеллекта.
Золотым стандартом длительного мониторинга ЭКГ сегодня остается холтеровское мониторирование. Но у него есть фундаментальное ограничение — время. Обычно это 24–48 часов. И если нарушения ритма сердца возникают один-два раза в неделю, есть риск попросту их не зафиксировать.
«Ритм-1» снимает это ограничение. По мнению экспертов, две недели непрерывного мониторинга — это колоссальный скачок в диагностических возможностях. Врачи получают полную картину работы сердца в реальных условиях жизни пациента и могут выявить те самые редкие аритмии, которые до этого могли остаться незамеченными.
Это первое устройство российского производства для длительного мониторинга сердечного ритма с функцией передачи данных. Оно также имеет потенциал для интеграции искусственного интеллекта
«Мы, как клиницисты, нередко сталкиваемся с одной и той же проблемой, — рассказал “Стимулу” Филипп Копылов. — Пациент приходит с жалобами на перебои в сердце, головокружение, может быть, даже обмороки, а стандартная ЭКГ в кабинете врача ничего не показывает. Классическое холтеровское мониторирование, которое длится сутки-двое, тоже не всегда способно зафиксировать эпизодические нарушения ритма. Нам нужен был инструмент, который позволил бы “поймать” такие редкие, но опасные состояния. Именно эта потребность и стала отправной точкой для создания прибора. Мы объединили усилия кардиологов, инженеров и IT-специалистов Сеченовского университета, чтобы разработать решение, которое позволит вести длительный мониторинг активности сердца и при этом не ограничивать пациента в повседневной жизни».
Миниатюрное водонепроницаемое устройство «Ритм-1» крепится прямо на грудную клетку пациента и работает до 14 дней. Оно непрерывно записывает ЭКГ в одном отведении с помощью одноразовых электродов, интегрированных в корпус, и одновременно отслеживает физическую активность пациента через встроенный датчик ускорений. Кроме того, «Ритм-1» может по запросу передавать данные через мобильное приложение прямо на рабочую станцию врача. Дожидаться окончания всего периода мониторирования, как это происходит при холтеровском мониторинге, не нужно.
«Уникальность устройства — в сочетании длительности мониторинга, комфорта для пациента и простоты использования, — отмечает Филипп Копылов. — Пациент может вести привычный образ жизни, заниматься спортом, принимать душ — устройство его не стесняет, оно практически незаметно. Это не громоздкий прибор на ремне с проводами, как холтер».
В отличие от холтера «Ритм-1» позволяет регистрировать нарушения, которые появляются раз в несколько дней. Например, синкопальные состояния, которые вызывают потерю сознания, фибрилляцию предсердий и другие аритмии. Филипп Копылов рассказал «Стимулу» некоторые подробности об этих опасных состояниях.
«Да, действительно, — говорит он, — многие из самых коварных сердечных нарушений проявляются эпизодически — раз в неделю, раз в месяц, иногда и реже. Возьмем, к примеру, фибрилляцию предсердий — это хаотичное подергивание предсердий, при котором сердце не может эффективно перекачивать кровь. Такое состояние может возникать спонтанно под влиянием стресса, алкоголя, усталости или даже без видимой причины, а потом исчезать на дни или недели. Но даже кратковременные эпизоды повышают риск инсульта в разы».
«Пациент может вести привычный образ жизни, заниматься спортом, принимать душ — устройство его не стесняет, оно практически незаметно. Это не громоздкий прибор на ремне с проводами, как холтер»
Еще один яркий пример — синкопальные состояния, то есть обмороки. Они могут быть вызваны внезапным замедлением сердцебиения (брадикардией) или, наоборот, ускорением (тахикардией), что приводит к резкому падению давления и потере сознания. Такие эпизоды часто невозможно спрогнозировать и поймать в момент обычного приема у врача.
«Для их выявления сейчас используется холтеровское мониторирование, но его длительность крайне редко совпадает с моментом приступа. В тяжелых случаях можно прибегнуть к имплантируемым петлевым рекордерам — но это инвазивно и дорого. “Ритм-1” решает проблему: благодаря непрерывному мониторингу в течение двух недель в привычной среде вероятность зафиксировать эпизод и установить точную причину многократно повышается», — поясняет Филипп Копылов.
«Ритм-1» — это не только клинический инструмент, но и мощная платформа для научных исследований. Устройство позволяет собирать массивы данных ЭКГ в реальных условиях жизни — а это бесценный материал для науки.
В частности, как рассказывает Филипп Копылов, с его помощью можно будет изучать суточную и недельную вариабельность ритма у пациентов с различными формами аритмий, исследовать влияние физической активности, сна и стресса на возникновение эпизодов фибрилляции предсердий, тестировать новые алгоритмы искусственного интеллекта для раннего выявления патологий.
У исследователей есть планы использования устройства в крупных популяционных и клинических исследованиях, в том числе для оценки эффективности терапии при фибрилляции предсердий, для изучения суточной вариабельности ритма у разных групп пациентов, а также для разработки прогностических моделей на основе ИИ. «Ритм-1» позволит собирать массивы данных, которые ранее были недоступны, — а это основа для новых открытий и улучшения стандартов диагностики и лечения.
Искусственный интеллект пока еще не добавлен в устройство. Но у разработчиков уже есть такие планы, и это открывает большие перспективы. С его помощью можно будет анализировать ЭКГ и помогать врачам отслеживать изменения в работе сердечно-сосудистой системы пациента. Например, во время лечения, а также после выписки из больницы он поможет оценить, насколько эффективна терапия.
Следующий большой шаг — интеграция ИИ для автоматического распознавания патологических состояний сердечно-сосудистой системы. То есть «Ритм-1» будет не просто записывать данные и передавать их в облако для дальнейшего анализа кардиологом, но и сам в режиме реального времени выявлять опасные аритмии, такие как фибрилляция предсердий или желудочковая тахикардия, и сигнализировать врачу.
«Существует несколько зарубежных моделей холтеров с ИИ, однако большинство холтеров сегодня все еще просто записывающие устройства. Весь анализ ложится на плечи врача, который должен вручную просматривать часы и часы записей. “Ритм-1” с ИИ будет нашим интеллектуальным помощником, который не устанет и не пропустит ничего важного, значительно ускорив и уточнив диагностику», — отмечает Филипп Копылов.
Темы: Инновации