Антиген от «Алкор Био»

Новый продукт — антиген вируса ЦМВ (цитомегаловирус) — выпустила на рынок группа компаний «Алкор Био», российский разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики. Этот антиген может быть востребован в научно-исследовательских лабораториях и производственных компаниях, поскольку используется в качестве специфического сырья в различных тест-системах, сообщает пресс-служба компании.

Но в первую очередь этот продукт необходим ГК «Алкор Био» для собственного производства: выпуска тест-систем для диагностики цитомегаловирусной инфекции. Переход на антигены, разработанные внутри компании, позволяет избежать зависимости от внешних поставщиков и получить преимущество в ценообразовании на конечный продукт.

Антиген ЦМВ является инактивированным препаратом, он был получен в микробиологической лаборатории «Алкор Био». ЦМВ относится к так называемым TORCH-инфекциям. В 1971 году Всемирная организация здравоохранения выделила инфекции, вызывающие серьезные патологии у плода при заражении во время беременности в отдельный комплекс, получивший название TORCH-инфекции, по основным возбудителям:

— T — Toxoplasmosis (токсоплазма);

— O — Оthers (другие: парвовирус, энтеровирус, вирусы гепатита В, С, ВИЧ, сифилис и др.);

— R — Rubella (краснуха);

— C — Сytomegalovirus (цитомегаловирус);

— H – Herpes simplex virus (вирус простого герпеса 1-го и 2-го типов)

Обычно, когда говорят о TORCH-инфекциях, имеют в виду четыре основных заболевания: токсоплазмоз, краснуху, цитомегаловирусную и герпесвирусную инфекции. Именно они крайне негативно влияют на плод. И в первую очередь это относится к случаям, когда беременная женщина заражается одной из этих инфекций первый раз в жизни. Последствия такого заражения могут быть различными: выкидыш, гибель плода, мертворождение или врожденные пороки развития у младенца. В 2003 году вышел приказ Министерства здравоохранения РФ об обязательном обследовании беременных женщин (при постановке их на учет в женских консультациях) на TORCH-инфекции.

Ранее микробиологическая лаборатория ГК «Алкор Био» выпустила антиген Toxoplasma gondii (штамм RH), в составе которого присутствует белок p30 (SAG1) и антиген вируса простого герпеса 1-го типа (штамм F). В лаборатории продолжается работа по получению антигенов других возбудителей инфекций.

Микробиологическая лаборатория была создана в ГК «Алкор Био» для полного замещения импортного сырья при производстве ИФА-наборов, предназначенных для диагностики инфекций TORCH-комплекса, а также аттестации ПЦР — наборов собственного производства на положительных клинических образцах. Свою работу она начала в конце 2016 года. Открытию новой лаборатории предшествовало получение лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случаев, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах. Лицензия была выдана Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека после проведения всех необходимых проверок. В 2016 году в проектирование, строительство и оснащение микробиологической лаборатории ГК «Алкор Био» вложила порядка 13 млн рублей. Компания является участником приоритетного проекта Минэкономразвития «Национальные чемпионы».