Прорыв российской фарминдустрии
Биотехнологическая компания «Биокад» на фармацевтической выставке CPhI Wordwide представила оригинальные препараты на основе моноклональных антител — нетакимаб и пролголимаб. CPhI Wordwide стала первой масштабной международной площадкой, где были представлены отечественные оригинаторы — ингибитор интерлейкина-17 (международное непатентованное наименование — нетакимаб) и ингибитор PD-1 (пролголимаб). Российский производитель также объявил о планах вывода новых препаратов на европейский рынок, сообщает пресс-служба компании.
Юбилейная 30-я выставка CPhI Worldwide объединила более 60 000 человек со всего мира. В рамках масштабной интернациональной площадки сотрудники «Биокада» провели более 60 встреч с представителями фарминдустрии Европы, Китая, Ближнего Востока, Северной Африки, Азии и Латинской Америки.
В России нетакимаб был зарегистрирован под торговым наименованием «Эфлейра®» по показанию «псориаз» в апреле 2019 года и уже в июле был одобрен комиссией Минздрава РФ для включения в перечень ЖНВЛП. Инвестиции в проект составили 568 млн рублей. Регистрация иммуноонкологического препарата пролголимаб ожидается в первом квартале 2020 года, инвестиции в проект превысили 737 млн рублей.
На площадке CPhI представители «Биокада» также публично заявили о старте клинических исследований в Европе. Компания уже получила разрешение на проведение международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования пролголимаба по показанию «немелкоклеточный рак легкого» на территории Словакии и Венгрии. В исследование планируется включить как минимум 292 пациентов, которые будут набраны в течение 12 месяцев на территории Евросоюза, РФ и КНР. На данном этапе компания планирует инвестировать в клиническое исследование, необходимое для вывода препарата на рынки Китая и стран Евросоюза, более 25 млн евро.
Получение разрешения на проведение клинических исследований нетакимаба в Европе ожидается в 2020 году.
«Мы проделали долгий путь, чтобы первые два отечественных инновационных препарата на основе моноклональных антител смогли пройти клинические исследования на территории Евросоюза и Китая, — говорит вице-президент по маркетингу “Биокада” Олег Павловский. — Это настоящий прорыв не только для нашей компании, но и для всей российской фарминдустрии. Уверен, что препараты займут достойное место в арсенале врачей по всему миру».
«Биокад» — международная инновационная компания, объединившая научно-исследовательский центр мирового уровня, ультрасовременное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и международные клинические исследования, соответствующие современным стандартам. Это единственная в России компания полного цикла создания лекарственных препаратов: от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний, ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входит 58 лекарственных препаратов, 21 из которых — биологические. Еще более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки. Представительства компании расположены в восьми странах. Препараты компании зарегистрированы в 21 стране. Одновременно идет 154 регистрационных процесса за рубежом.