Риски биотехнологического будущего

17.03.2017
Риски биотехнологического будущего

В начале второй декады марта Национальная академия наук США (National Academy of Sciences, NAS) разместила на своем официальном интернет-сайте www.nap.edu/24605 предварительный вариант подробного аналитического доклада Preparing for Future Products of Biotechnology («Готовясь к будущим биотехнологическим продуктам»). Этот более чем 200-страничный текст — результат исследования, проведенного совместными усилиями ведущих специалистов трех независимых американских академий: собственно NAS, а также National Academy of Engineering (NAE) и National Academy of Medicine (NAM).

Для подготовки доклада, непосредственными заказчиками которого стали ведущие госрегуляторы США — U. S. Environmental Protection Agency (EPA, Агентство по охране окружающей среды), U. S. Food and Drug Administration (FDA, Управление по контролю за продуктами и лекарствами) и U. S. Department of Agriculture (USDA, министерство сельского хозяйства), был создан особый экспертный комитет, поставивший перед собой две основные задачи: 1) описание новых биотехнологических продуктов, которые предположительно могут появиться на рынке (или достичь предпродажной стадии) в течение ближайших пяти-десяти лет и 2) разработка соответствующих рекомендаций для организаций-заказчиков по части контроля и надзора за бурно растущим рынком биотеха.

Экспертный комитет в итоге представил обширный список продуктов-кандидатов и несколько альтернативных сценариев их выхода на рынок, причем основной акцент делался на описание возможных рисков, которые они могут представлять для здоровья американских граждан и национальной безопасности. Один из ключевых выводов авторов доклада заключается в том, что «большое разнообразие новых биотехнологических продуктов, которые могут появиться в ближайшие пять-десять лет, несет в себе угрозу полного подрыва американской регулятивной системы. Эта угроза представляется особенно серьезной с учетом все более растущего разрыва между уровнем и качеством существующих инструментов и механизмов регулирования и предполагаемым диапазоном коммерческого использования будущих продуктов в сфере биотехнологий».