Кардиограмма двумя пальцами

Р азмером одноканальный электрокардиограф не больше кредитной карты. В нем два электрода, к которым пациент прикладывает большие пальцы рук. Устройство записывает электрокардиограмму и передает ее на мобильный телефон, который, в свою очередь, отправляет ее в облако и на рабочую станцию университета, где эти данные обрабатываются.

Нейросеть анализирует данные, и врач получает на смартфон заключение в PDF-формате с оценкой рисков для пациента. Новая технология позволяет по данным одноканальной ЭКГ рассчитывать показатели, которые обычно получают при ультразвуковом исследовании сердца. Это даст возможность проводить первичную диагностику в поликлиниках, на фельдшерско-акушерских пунктах, упрощая доступ пациентов к обследованию. Разработка поможет врачам выявлять сердечную недостаточность и другие нарушения работы сердца даже дистанционно.

Система используется для мониторинга состояния пациентов различного профиля. В частности, есть отдельная программа для онкологических больных, которые получают химиотерапию, таким образом отслеживается кардиотоксичность химиопрепаратов.

Технология основана на запатентованных алгоритмах Института персонализированной кардиологии Сеченовского университета, которые выявляют систолическую и диастолическую дисфункции сердца. Систолическая дисфункция связана со слабым сокращением сердца и недостаточным выбросом крови, диастолическая — с нарушением его способности наполняться кровью между сокращениями, что является ранним признаком сердечной недостаточности.

В клинических испытаниях участвовали более 15 тысяч пациентов. Исследования показали, что ИИ обнаруживает даже небольшие изменения систолической функции сердца с точностью 91%. Диастолическая дисфункция 2–3-й степени, часто предшествующая сердечной недостаточности, диагностируется с точностью 96,5%. Прибор распознает нарушения ритма сердца, включая фибрилляцию предсердий — опасное состояние с высоким риском инсульта. Ученые уже разрабатывают новую версию алгоритма для выявления пороков сердца, ишемической болезни, сахарного диабета и анемии.

В русле мировых трендов

Направление персональных портативных электрокардиографов активно развивается по всему миру. Мировой рынок движется в сторону более глубокой аналитики с помощью ИИ и удаленного мониторинга пациентов как способа снижения нагрузки на клиники.

Пионер рынка — американская компания AliveCor. Ее устройство KardiaMobile, прикрепляемое к смартфону, имеет разрешение FDA (Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США). У KardiaMobile сильные позиции на рынках США и Европы. Французская Withings предлагает различные медицинские устройства, включая кардиодатчики. Обе компании в своих странах продают продукцию как медизделия, а на экспорт — как гаджеты для фитнеса.

Знаменитые умные часы Apple Watch производства компании Apple имеют встроенную функцию снятия ЭКГ. Это массовый потребительский продукт, который популяризировал идею самоконтроля сердца, но его точность для медицинской диагностики врачи часто подвергают сомнению.

«Зарубежные аналоги, за исключением профессиональных медицинских систем, у нас в стране в основном позиционируются как фитнес-гаджеты или устройства для “общего благополучия” (wellness), — рассказал “Стимулу” заместитель генерального директора компании “КардиоКВАРК” Сергей Садовский. — Их данные врачи обычно не принимают в качестве официального медицинского документа. А “КардиоКАРТА” с самого начала разрабатывалась и сертифицировалась именно как медицинское изделие. Ее главное конкурентное преимущество на глобальном фоне — прямая интеграция в государственную систему здравоохранения и фокус на решении конкретных клинических задач (постинфарктное наблюдение, контроль терапии), а не только на фитнес-трекинге».

В России в качестве медицинских изделий помимо «КардиоКАРТЫ» зарегистрированы компактные электрокардиографы «Сердечко» и кардиофлешка ECG Dongle производства ГК «Нордавинд». Для обработки данных кардиограммы производитель предлагает использовать платный облачный сервис. Информации о том, что устройства интегрированы в систему здравоохранения, найти не удалось. О работах по внедрению в электрокардиографы ГК «Нордавинд» искусственного интеллекта не сообщается.

Заместитель генерального директора компании «КардиоКВАРК» Сергей Садовский

«КардиоКВАРК»

Доступная ЭКГ

Компания «КардиоКВАРК» — разработчик «КардиоКАРТЫ» — была основана в 2015 году. Группа российских инженеров и IT-специалистов поставила перед собой амбициозную задачу — преодолеть ключевой пробел в ранней диагностике сердечно-сосудистых заболеваний. В основе создания компании лежала простая, но революционная для своего времени идея — сделать медицинскую электрокардиографию такой же доступной, быстрой и привычной, как измерение артериального давления домашним тонометром.

Первоначальный фокус был направлен на разработку компактного и интуитивно понятного устройства, позволяющего человеку самостоятельно зарегистрировать одноканальную ЭКГ в любой момент, особенно когда самочувствие резко ухудшилось, а в поликлинику получается записаться только через несколько дней.

«Главная цель деятельности компании — создавать и внедрять интеллектуальные телемедицинские решения, которые делают превентивную диагностику и мониторинг здоровья сердца максимально доступными, точными и удобными как для пациентов в повседневной жизни, так и для врачей в клинической практике. Компания стремится перенести значительную часть рутинной кардиодиагностики из стационаров в амбулаторное звено и домашние условия, способствуя раннему выявлению рисков и снижению нагрузки на систему здравоохранения», — рассказал Сергей Садовский.

Как отмечают в компании, сотрудничество с Сеченовским университетом носит стратегический и глубоко интеграционный характер. «Это не просто партнерство, а полноценный симбиоз инженерной мысли и передовой медицинской науки. С самого начала проекта клинические исследования, валидация алгоритмов и методологическая поддержка осуществлялись экспертами университета. Наиболее значимым совместным достижением стала разработка и клиническая регистрация в 2025 году уникальной ИИ-системы для скрининга сердечной недостаточности. Алгоритмы, созданные учеными Института персонализированной кардиологии Сеченовского университета, были интегрированы в программно-аппаратную платформу “КардиоКВАРК”, что позволило по данным простой одноканальной ЭКГ рассчитывать показатели, ранее доступные только при УЗИ сердца», — говорит Сергей Садовский.

Портфель продуктов компании состоит из двух ключевых изделий — «Кардио-кресла» и «КардиоКАРТЫ» — и построен по принципу сквозной цифровизации кардиомониторинга, от массового скрининга до персонального ежедневного контроля.

«Кардио-кресло» — это автоматизированная скрининг-станция, предназначенная для установки в местах с высоким потоком людей (МФЦ, поликлиники, корпоративные wellness-зоны). Система позволяет за одну минуту без участия медперсонала провести полноценное ЭКГ-обследование, автоматически проанализировать риски и интегрировать результаты в цифровые медкарты (например, ЕМИАС). Это решение для проактивного выявления патологий у людей, которые не планировали визит к кардиологу.

«КардиоКАРТА» — персональный портативный электрокардиограф. Его результаты имеют официальную медицинскую значимость и принимаются врачами. Простота использования (ЭКГ за одну минуту приложением пальцев к электродам) и способность интегрироваться в телемедицинские сервисы делают его уникальным инструментом для удаленного мониторинга, контроля терапии и фиксации редких, трудноуловимых нарушений ритма.

«Степень уникальности наших продуктов подтверждается не только техническими решениями и медицинской сертификацией, но и масштабом внедрения: на сегодняшний день пользователями “КардиоКАРТ” являются более 50 тысяч человек, которые самостоятельно зарегистрировали свыше миллиона записей ЭКГ, а с помощью “Кардио-кресел” обследовано уже более двух миллионов», — говорит замгендиректора «КардиоКВАРК».

Отметим, что электрокардиограф в виде устройства «КардиоКАРТА» является центральным, системообразующим продуктом и технологическим ядром всей экосистемы «КардиоКВАРК».

«Для пользователя это основной инструмент взаимодействия с компанией, “личный кардиолог в кармане”, обеспечивающий непрерывную связь между пациентом и системой здравоохранения. Для технологической платформы “КардиоКАРТА” выступает универсальным инструментом для сбора данных. Для бизнес-модели это точка входа в сервисную экосистему (платные консультации, расширенная аналитика, подписки), а также основа для комплексных B2B- и B2G-решений (например, программа корпоративного здоровья или оснащение фельдшерско-акушерских пунктов).Таким образом, эта фундаментальная платформа определяет философию компании, обеспечивает сбор уникальных данных для развития ИИ и является ключевым проводником миссии по демократизации кардиодиагностики», — уверен Сергей Садовский.

В качестве примера учреждения, в котором используются устройства компании «КардиоКВАРК», можно привести Домодедовскую центральную городскую больницу. «КардиоКАРТАМИ» там оснащены несколько фельдшерских и акушерских пунктов. В этой больнице централизована передача данных с «КардиоКАРТ» на специальный пульт, где результаты доступны и оператору, и врачам-специалистам, при необходимости пациента приглашают на медицинский осмотр. Используется и ЭКГ-кресло, которое также позволяет определить изменения в параметрах здоровья.

«“КардиоКАРТА” и “Кардио-кресло” — очень удобные инструменты для экспресс-диагностики, для скрининга изменений состояния здоровья пациента, и мы планируем расширять сферу использования этих приборов. С помощью “КардиоКАРТЫ” пациент может и сам контролировать свое состояние в плановом порядке в течение дня и при ухудшении самочувствия. Самое важное для нас то, что приборы имеют регистрационные удостоверения и допущены к использованию как медицинские изделия», — рассказал «Стимулу» главный врач ГБУЗ МО «Домодедовская центральная городская больница» Андрей Осипов.

Пациентка Городской поликлиники № 220 г. Москвы снимает кардиограмму в «Кардио-кресле» производства компании «КардиоКВАРК»

«КардиоКВАРК»

Грамотная стратегия

В последние годы благодаря грамотным действиям руководства компании ее дела резко пошли в гору. Выручка «КардиоКВАРК» в 2023 году увеличилась почти в три раза по сравнению с 2022-м и составила 20 млн рублей. В 2024 году скачок тоже был значительным — почти в два раза, до 39 млн рублей. Как рассказал Сергей Садовский, этот успех стал результатом комплекса мер, реализованных в рамках стратегии роста — от стартапа к масштабируемой компании.

Ключевым стал переход от работы только на B2C-рынке (прямые продажи через сайт) к комбинации B2C, B2B и B2G. Это открыло новые, объемные каналы сбыта. Начались масштабные госзакупки, произошла интеграция с региональной медицинской информационной системой (РМИС). Компания стала заключать партнерские соглашения с крупными работодателями, которые закупают устройства для сотрудников.

«Удалось также добиться кумулятивного эффекта на фоне доказанной эффективности продуктов компании. К 2023‒2024 годам накопилась критическая масса пользователей. Отзывы реальных пациентов, истории о спасенных жизнях (например, фиксация опасной аритмии в момент приступа) стали лучшей рекламой. Большую роль сыграл запуск сервисной монетизации. Внедрение и продвижение платного сервиса “Консультации с врачом-кардиологом” создало дополнительный, повторяющийся поток выручки от уже лояльной базы клиентов», — рассказывает гендиректор «КардиоКВАРК».

И параллельно продолжался рост узнаваемости и экспертности: специалисты компании все эти годы ведут активную работу с медицинским сообществом, выходят публикации совместных исследований с Сеченовским университетом. «КардиоКВАРК» также является резидентом «Сколково». Как отмечает Сергей Садовский, все это укрепило позиции компании как технологического лидера, а не просто продавца гаджетов.

Директор Института персонализированной кардиологии Сеченовского Университета Филипп Копылов

Пресс-служба Сеченовского Университета

Диагностика для всех

Научным руководителем компании «КардиоКВАРК» является профессор Филипп Копылов, директор Института персонализированной кардиологии Сеченовского университета. Он рассказал «Стимулу» о вкладе сотрудников университета в этот проект.

«Взяться за эту тему мы решили, потому что сердечно-сосудистые заболевания до сих пор главная причина смертности в нашей стране. Они очень широко распространены и далеко не всегда хорошо диагностируются даже при условии массовой диспансеризации. Мы разработали алгоритмы, которые работают как цифровое сито, позволяют проводить первичную диагностику и в первичном звене отбирать пациентов для дальнейшего обследования. Фельдшер или врач первичного звена дает прибор в руки пациенту, устройство регистрирует электрокардиограмму, она обрабатывается, и врачу приходит информация, нужно ли отправлять пациента на дальнейшее обследование. И очень важно, что, глядя глазами на эту же кардиограмму, специалист такого решения принять не может», — отметил Филипп Копылов.

Одноканальная электрокардиограмма — это один из самых простых сигналов, которые можно получить от пациента. Его сравнительно легко передавать на расстояние, мощное оборудование не требуется. И снимать одноканальную кардиограмму можно в обычных условиях, в отличие от 12-канальной, для которой нужен и квалифицированный персонал, и медицинское учреждение.

«На основе одноканальной электрокардиограммы можно выявлять, к примеру, нарушения сердечного ритма и некоторые другие явные дисфункции. А на втором этапе применяется более сложный анализ, и мы уже с помощью алгоритмов машинного обучения оцениваем, что можно узнать из той же самой электрокардиограммы такого, что кардиолог не может увидеть, оценивая ее визуально. И это самое интересное, потому что благодаря нашему прибору в удаленной диагностике по одноканальной электрокардиограмме начинается новая эра», — считает Филипп Копылов.

Персонализация растет

Персонализированная медицина сейчас развивается очень активно, и с каждым новым витком удается перейти на более персонализированный подход. В рамках полного развития этого подхода для каждого пациента будет подобрана определенная терапия, лечение в сугубо индивидуальном режиме, которое не будет подходить другим. Пока такой уровень еще не достигнут, только в единичных случаях, когда речь идет, например, о редактировании генома.

«Сейчас мы еще находимся в медицине больших и малых групп, когда проводятся исследования множества пациентов, по данным которых они разделяются на группы, и для каждой определяются методы диагностики или лечения, — отмечает Филипп Копылов. — Наш аппарат для этого и предназначен, он выявляет группы высокого риска для дальнейшей диагностики. Это большая проблема в медицине — как при ограниченных ресурсах выявить наибольшее число пациентов с заболеваниями. Нужно находить методы, которые концентрируют эти группы, и дальше продолжать диагностический поиск. Потому что если обследовать абсолютно всех пациентов, то никаких ресурсов не хватит».

Благодаря устройствам, подобным «КардиоКАРТЕ», специалисты получают необходимые данные и могут принять медицинское решение о том, что нужно с пациентом делать: менять терапию, госпитализировать или предпринимать какие-то другие действия. Это позволяет предотвратить, например, серьезное осложнение или выявить дисфункцию сердца, которую раньше не замечали.