Лечить почки станет дешевле
Биотехнологическая компания — национальный чемпион «Биокад» зарегистрировала в Министерстве здравоохранения РФ биоаналог лекарства от болезней почек — препарат «Дарбэстим». Это первый российский биоаналог одного из гормонов человеческих почек. Препарат, обладающий пролонгированным действием, показан больным с анемией при хронической почечной недостаточности и при последствиях химиотерапии немиелоидных злокачественных новообразований, сообщает пресс-служба компании.
Лекарство показано людям, находящимся на заместительной почечной терапии (пациентам, получающим диализ или живущим с трансплантатом почки) и нуждающимся в коррекции уровня гемоглобина в крови. В отличие от оригинального человеческого гормона биоаналог имеет более продолжительное действие, что позволяет сократить частоту введения препарата.
В компании предполагают, что «Дарбэстим» станет основным препаратом назначения при нефрогенной анемии (займет 50% рынка) и существенно снизит стоимость терапии. Он разрабатывался девять лет и поступит в продажу уже в этом году. По данным «Биокада», в настоящее время в России 45,89 тыс. пациентов на диализе, 3600 — на перитонеальном диализе и 8000 — с трансплантатом почки. И их число стабильно растет на 5–10% в год.
«Дарбэстим» производится в клетках яичников китайского хомяка (СНО-К1) с использованием генной технологии. Действует по аналогии с эндогенным человеческим эритропоэтином, но благодаря незначительным изменениям в структуре обладает более продолжительным действием, что позволяет сократить частоту введения препарата.
«Стимул» уже писал о компании «Биокад», история которой началась 16 лет назад. Сегодня это одна из крупнейших биотехнологических международных инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам.
«Биокад» — компания полного цикла создания лекарственных препаратов, от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Ее офисы и представительства есть в США, Бразилии, Китае, Индии, Вьетнаме, Египте, Финляндии и других странах. «Биокад» — участник приоритетного проекта Минэкономразвития РФ «Национальные чемпионы».
«В настоящее время компания ведет более ста программ разработки лекарственных препаратов, большинство из которых — оригинальные продукты, — рассказали “Стимулу” в пресс-службе “Биокада”. — Это более 40 проектов по разработке оригинальных препаратов моноклональных антител, а также препараты генной терапии и препараты на основе молекул РНК. В фокусе внимания — препараты для лечения онкологических, аутоиммунных и наследственных заболеваний».
В портфеле компании 57 зарегистрированных в России и за рубежом препаратов, в числе которых в основном дженерики и биоаналоги.
«Недавно компания зарегистрировала биоаналог самого продаваемого в мире препарата — “Адалимумаба” — препарат “Далибра®”, моноклональное антитело для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева и других хронических воспалительных заболеваний. Это первый биоаналог “Адалимумаба”, зарегистрированный в России. Разработка препарата длилась шесть лет и полностью была осуществлена в России. “Далибра®” выйдет на рынок уже в этом году. Ожидается, что препарат понизит стоимость терапии для российских пациентов минимум на 30 процентов», — рассказали в пресс-службе.
Сейчас фокус направлен на разработку инновационных продуктов. Более десяти оригинальных препаратов на основе моноклональных антител находятся на этапе клинических исследований. Недавно «Биокад» представила успешные результаты клинических исследований первого российского иммуноонкологического препарата, ингибитора PD-1 для лечения метастазирующей меланомы, и ингибитора интерлейкина-17 для лечения псориаза и болезни Бехтерева. Регистрация этих двух препаратов ожидается в 2019 году.
Компания активно ведет исследования в области геннотерапевтических препаратов, CAR-T терапии и инструментов для генодиагностики. Работы производятся научными сотрудниками «Биокада» на базе собственных лабораторий компании.