Инновации 20 мая 2024

Тромб вместо защиты

Британо-шведская фармкомпания AstraZeneca отозвала свою вакцину от COVID-19 из-за риска тромбоза. Но компания уже успела произвести около 3 млрд доз вакцины и поставить их в разные страны. В 2021 году вакцину планировали испытывать в Петербурге, но свернули проект до введения препарата добровольцам
Тромб вместо защиты
AstraZeneca изымает из продажи и отзывает свою вакцину от Covid-19
pharmaceutical-technology.com

После того как вирус SARS-CoV-2 мутировал до аналога сезонной простуды, мир начали сотрясать скандалы, связанные с научными, медицинскими и экономическими ошибками периода пандемии. Самой громкой историей стал отзыв британо-шведской фармкомпанией AstraZeneca в мае 2024 года своей вакцины Vaxzevria (другое название — Covishield, известна также как Оксфордская вакцина) от COVID-19 в связи с тем, что препарат может вызывать тромбоз. По данным британского издания The Telegraph, начался процесс отзыва лицензий на продажу вакцины в Евросоюзе. Это произошло после рассмотрения коллективного иска пятидесяти родственников пациентов, которые пострадали или даже умерли после введения вакцины AstraZeneca. В суде было доказано, что препарат, хоть и крайне редко, может вызывать тромбоз, который в 20% случаев приводит к смерти пациента. При этом по всему миру компания поставила около 3 млрд доз вакцины.

Скандалы сопровождали эту вакцину еще на этапе испытаний. В сентябре 2021 года они были свернуты во многих странах, включая Россию, из-за паралича и судорог у добровольцев. Тогда инциденты произошли в Великобритании.

Сам факт отзыва вакцинного препарата — редкое и даже чрезвычайное событие. Однако директор Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Санкт-Петербурге Антон Барчук считает, что для паники оснований нет. «Отзыв вакцины ни на что не влияет, так как она сделала свое дело на первом этапе пандемии, а сейчас альтернатив достаточно и отдельные препараты можно отзывать, если есть сигналы безопасности выше, чем у других вакцин, — сказал он «Стимулу», комментируя отзыв Vaxzevria. — В любом случае осложнения были крайне редки и на момент первой вакцинации баланс пользы и вреда был в сторону пользы. Сейчас, когда вакцинация нужна только группам риска, лучше выбрать вакцины с минимальным количеством нежелательных явлений».


АСТРАЗЕНИКА .jpg
Штаб-квартира AstraZeneca в Кембридже, Великобритания
Wikipedia

Как такое стало возможно

В основе векторной антиковидной вакцины AstraZeneca лежит аденовирус обезьян — генетически модифицированный аденовирус шимпанзе ChAdOx1. У российской вакцины «Спутник V» в основе лежит тоже аденовирус, но человека.

Внутрь аденовируса Оксфордской вакцины вставлен кусочек, способный кодировать спайковый (шиповидный) белок коронавируса. На введение препарата иммунная система человека реагировала, запоминая инфекционный агент, и тем самым «вооружалась» для встречи с вирусов SARS-CoV-2.

magnifier.png Скандалы сопровождали вакцину еще на этапе испытаний. В сентябре 2021 года они были свернуты во многих странах, включая Россию, из-за паралича и судорог у добровольцев. Тогда инциденты произошли в Великобритании

Разобраться в механизме возникновения тромбоза после введения вакцины смогли ученые из Университета Гете во Франкфурте (Германия). Они выяснили, что при введении вещество попадает не в цитозоль — жидкое содержимое клетки, — а в ее ядро. Там части белка расщепляются и приводят к возникновению мутаций, а это препятствует слиянию с клеточной мембраной, что необходимо для процесса иммунизации. И именно эти мутации и приводят к тромбозу. По оценкам немецких ученых, вероятность такого события оценивается как один случай на сто тысяч.

Британские СМИ сообщают о 158 пострадавших от прививки. Всем им либо их семьям правительство Великобритании выплатило компенсацию в размере 150 тысяч долларов.

Вакцины Pfizer и Moderna имеют другую природу. Это мРНК-вакцины, в них нет вирусоносителя, но это не обещает полной безопасности, особенно в отдаленной перспективе. Как выяснили ученые, в исключительных случаях они могут вызывать прионное, или амилоидное, заболевание — «коровье бешенство». Механизм возникновения этого заболевания связан с накоплением «обрезков» белка APP, который участвует в процессах «починки» поврежденных нейронов и формировании новых нейронных связей. Нарушения в переработке старых молекул этого белка приводят к появлению бляшек бета-амилоида и уничтожению нервных клеток.


ПФАЙЗЕР МОДЕРНА.jpg
Вакцины Pfizer и Moderna имеют другую природу. Это мРНК-вакцины, в них нет вирусоносителя, но это не обещает полной безопасности, особенно в отдаленной перспективе
business-standard.com

 

Скороспелый триумф

AstraZeneca стала первой в мире фармкомпанией, создавшей совместно с Оксфордским университетом антиковидную вакцину. Для производства вакцины, генетически модифицированным аденовирусом шимпанзе ChAdOx1 заражают специальные клеточные культуры, вырабатывающие белки, необходимые вирусу для самокопирования. После размножения вируса в клеточной линии происходит гибель всех клеток-носителей, а вирусные частицы очищаются, после чего на их основе и делается готовая вакцина. Эта технология проще, чем технология производства мРНК-вакцин: не приходится иметь дело с реальным коронавирусом.

magnifier.png После молниеносной реакции ВОЗ, которая выпустила заявление о безопасности вакцины, европейские страны стали возобновлять вакцинацию препаратом

30 декабря 2020 года, в первый год пандемии, Оксфордская вакцина была одобрена для использования в Великобритании, а вскоре и в Аргентине. Тогда в мировых СМИ ее именовали не иначе как триумфом британской науки. К концу 2020 года компания произвела 200 млн доз. Оксфордской вакциной, как писали СМИ, привились тогдашний премьер-министра Великобритании Борис Джонсон, канцлер ФРГ Ангела Меркель, президент Южной Кореи Мун Чже Ин. Интересно, что контракты на поставку препарата заключались еще летом 2020 года.

Первый звоночек прозвенел в марте 2021-го, когда использование вакцины приостановили Германия, Франция, Италия, Испания, Эстония, Болгария, Индонезия, Конго, Таиланд. Но после молниеносной реакции ВОЗ, которая выпустила заявление о безопасности вакцины, в котором, в частности, говорилось: «ВОЗ считает, что преимущества применения вакцины AstraZeneca перевешивают риски, и рекомендует продолжать вакцинацию», — европейские страны стали возобновлять вакцинацию препаратом. Однако из почти 3 млрд доз этой вакцины две трети приходится на страны с низким уровнем доходов населения.


ЗУБКОВА.jpg
Заведующая консультативно-диагностическим отделением НИИ гриппа имени Смородинцева Татьяна Зубкова
influenza.spb.ru

 

Россия отказалась вовремя

Осенью 2021 года разразился новый скандал. 21 августа был дан официальный старт российским испытаниям вакцины AstraZeneca на четырех клинических базах — в Научно-исследовательском институте гриппа им. А. А. Смородинцева, в петербургской клинике «Куратор», в Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете им. академика И. П. Павлова и в московской клинике «Орис». «В России планировалось всего 100 участников, в том числе 26 — в НИИ гриппа», — пояснила тогда «Известиям» заведующая консультативно-диагностическим отделением НИИ гриппа имени Смородинцева Татьяна Зубкова. Однако перед тем, как добровольцам должны были ввести препарат, The New York Times написала, что один из испытуемых в Великобритании был парализован. Газета сообщила, что у пациента обнаружили поперечный миелит — воспалительный синдром, поражающий спинной мозг и часто вызываемый вирусными инфекциями, при этом было подтверждено, что другой вирусной нагрузки, помимо введения Оксфордской вакцины, у этого добровольца не было. Кроме того, стало известно, что у нескольких других испытуемых наблюдались судороги.

В результате испытания вакцины в России были свернуты.

При этом в Википедии содержатся сведения о том, что препарат производился в России на экспорт: «В сентябре 2021 года было запущено производство AstraZeneca в России. За выпуск вакцины британской разработки принялась московская фармкомпания “Р-Фарм”. Ориентирован препарат был исключительно на экспорт», — отмечается в специализированной статье ресурса. Однако медицинский директор компании «Р-Фарм» Михаил Самсонов в разговоре со «Стимулом» отказался комментировать эту тему.

Темы: Инновации

Еще по теме:
20.06.2024
В России создали установку, с помощью которой можно экологичным способом получать различные виды топлива из пластиковых ...
31.05.2024
Рынок экзоскелетов для медицины и промышленности бурно растет. Десятки команд и компаний предлагают пока скорее прототип...
27.05.2024
Компания — национальный чемпион «Герофарм», лидер на российском рынке инсулинов, начинает клинические исследования новог...
16.05.2024
Компания — национальный чемпион «Биокад» получила разрешение Минздрава России провести клинические исследования инноваци...
Наверх