После того как вирус SARS-CoV-2 мутировал до аналога сезонной простуды, мир начали сотрясать скандалы, связанные с научными, медицинскими и экономическими ошибками периода пандемии. Самой громкой историей стал отзыв британо-шведской фармкомпанией AstraZeneca в мае 2024 года своей вакцины Vaxzevria (другое название — Covishield, известна также как Оксфордская вакцина) от COVID-19 в связи с тем, что препарат может вызывать тромбоз. По данным британского издания The Telegraph, начался процесс отзыва лицензий на продажу вакцины в Евросоюзе. Это произошло после рассмотрения коллективного иска пятидесяти родственников пациентов, которые пострадали или даже умерли после введения вакцины AstraZeneca. В суде было доказано, что препарат, хоть и крайне редко, может вызывать тромбоз, который в 20% случаев приводит к смерти пациента. При этом по всему миру компания поставила около 3 млрд доз вакцины.
Скандалы сопровождали эту вакцину еще на этапе испытаний. В сентябре 2021 года они были свернуты во многих странах, включая Россию, из-за паралича и судорог у добровольцев. Тогда инциденты произошли в Великобритании.
Сам факт отзыва вакцинного препарата — редкое и даже чрезвычайное событие. Однако директор Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Санкт-Петербурге Антон Барчук считает, что для паники оснований нет. «Отзыв вакцины ни на что не влияет, так как она сделала свое дело на первом этапе пандемии, а сейчас альтернатив достаточно и отдельные препараты можно отзывать, если есть сигналы безопасности выше, чем у других вакцин, — сказал он «Стимулу», комментируя отзыв Vaxzevria. — В любом случае осложнения были крайне редки и на момент первой вакцинации баланс пользы и вреда был в сторону пользы. Сейчас, когда вакцинация нужна только группам риска, лучше выбрать вакцины с минимальным количеством нежелательных явлений».
В основе векторной антиковидной вакцины AstraZeneca лежит аденовирус обезьян — генетически модифицированный аденовирус шимпанзе ChAdOx1. У российской вакцины «Спутник V» в основе лежит тоже аденовирус, но человека.
Внутрь аденовируса Оксфордской вакцины вставлен кусочек, способный кодировать спайковый (шиповидный) белок коронавируса. На введение препарата иммунная система человека реагировала, запоминая инфекционный агент, и тем самым «вооружалась» для встречи с вирусов SARS-CoV-2.
Скандалы сопровождали вакцину еще на этапе испытаний. В сентябре 2021 года они были свернуты во многих странах, включая Россию, из-за паралича и судорог у добровольцев. Тогда инциденты произошли в Великобритании
Разобраться в механизме возникновения тромбоза после введения вакцины смогли ученые из Университета Гете во Франкфурте (Германия). Они выяснили, что при введении вещество попадает не в цитозоль — жидкое содержимое клетки, — а в ее ядро. Там части белка расщепляются и приводят к возникновению мутаций, а это препятствует слиянию с клеточной мембраной, что необходимо для процесса иммунизации. И именно эти мутации и приводят к тромбозу. По оценкам немецких ученых, вероятность такого события оценивается как один случай на сто тысяч.
Британские СМИ сообщают о 158 пострадавших от прививки. Всем им либо их семьям правительство Великобритании выплатило компенсацию в размере 150 тысяч долларов.
Вакцины Pfizer и Moderna имеют другую природу. Это мРНК-вакцины, в них нет вирусоносителя, но это не обещает полной безопасности, особенно в отдаленной перспективе. Как выяснили ученые, в исключительных случаях они могут вызывать прионное, или амилоидное, заболевание — «коровье бешенство». Механизм возникновения этого заболевания связан с накоплением «обрезков» белка APP, который участвует в процессах «починки» поврежденных нейронов и формировании новых нейронных связей. Нарушения в переработке старых молекул этого белка приводят к появлению бляшек бета-амилоида и уничтожению нервных клеток.
AstraZeneca стала первой в мире фармкомпанией, создавшей совместно с Оксфордским университетом антиковидную вакцину. Для производства вакцины, генетически модифицированным аденовирусом шимпанзе ChAdOx1 заражают специальные клеточные культуры, вырабатывающие белки, необходимые вирусу для самокопирования. После размножения вируса в клеточной линии происходит гибель всех клеток-носителей, а вирусные частицы очищаются, после чего на их основе и делается готовая вакцина. Эта технология проще, чем технология производства мРНК-вакцин: не приходится иметь дело с реальным коронавирусом.
После молниеносной реакции ВОЗ, которая выпустила заявление о безопасности вакцины, европейские страны стали возобновлять вакцинацию препаратом
30 декабря 2020 года, в первый год пандемии, Оксфордская вакцина была одобрена для использования в Великобритании, а вскоре и в Аргентине. Тогда в мировых СМИ ее именовали не иначе как триумфом британской науки. К концу 2020 года компания произвела 200 млн доз. Оксфордской вакциной, как писали СМИ, привились тогдашний премьер-министра Великобритании Борис Джонсон, канцлер ФРГ Ангела Меркель, президент Южной Кореи Мун Чже Ин. Интересно, что контракты на поставку препарата заключались еще летом 2020 года.
Первый звоночек прозвенел в марте 2021-го, когда использование вакцины приостановили Германия, Франция, Италия, Испания, Эстония, Болгария, Индонезия, Конго, Таиланд. Но после молниеносной реакции ВОЗ, которая выпустила заявление о безопасности вакцины, в котором, в частности, говорилось: «ВОЗ считает, что преимущества применения вакцины AstraZeneca перевешивают риски, и рекомендует продолжать вакцинацию», — европейские страны стали возобновлять вакцинацию препаратом. Однако из почти 3 млрд доз этой вакцины две трети приходится на страны с низким уровнем доходов населения.
Осенью 2021 года разразился новый скандал. 21 августа был дан официальный старт российским испытаниям вакцины AstraZeneca на четырех клинических базах — в Научно-исследовательском институте гриппа им. А. А. Смородинцева, в петербургской клинике «Куратор», в Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете им. академика И. П. Павлова и в московской клинике «Орис». «В России планировалось всего 100 участников, в том числе 26 — в НИИ гриппа», — пояснила тогда «Известиям» заведующая консультативно-диагностическим отделением НИИ гриппа имени Смородинцева Татьяна Зубкова. Однако перед тем, как добровольцам должны были ввести препарат, The New York Times написала, что один из испытуемых в Великобритании был парализован. Газета сообщила, что у пациента обнаружили поперечный миелит — воспалительный синдром, поражающий спинной мозг и часто вызываемый вирусными инфекциями, при этом было подтверждено, что другой вирусной нагрузки, помимо введения Оксфордской вакцины, у этого добровольца не было. Кроме того, стало известно, что у нескольких других испытуемых наблюдались судороги.
В результате испытания вакцины в России были свернуты.
При этом в Википедии содержатся сведения о том, что препарат производился в России на экспорт: «В сентябре 2021 года было запущено производство AstraZeneca в России. За выпуск вакцины британской разработки принялась московская фармкомпания “Р-Фарм”. Ориентирован препарат был исключительно на экспорт», — отмечается в специализированной статье ресурса. Однако медицинский директор компании «Р-Фарм» Михаил Самсонов в разговоре со «Стимулом» отказался комментировать эту тему.
Темы: Инновации