Оскаровская вечеринка, исчезнувший Михаил и борьба с ожирением

После выхода публикации о долгосрочной стратегии, которую выработала компания — национальный чемпион «Герофарм» в борьбе с ожирением, главному редактору нашего журнала попалась статья в американском издании International Business Times (IBT) под устрашающим заголовком «Ваша подделка “Мунджаро” может вас убить». Речь в ней идет о том, что аналоги этого препарата от ожирения американской компании Eli Lilly, в том числе и «Седжаро» производства «Герофарм», несут в себе смертельную опасность.

Заметим, что IBT — одно из крупнейших деловых онлайн-изданий, выходящее на четырех языках в пяти странах с ежемесячной аудиторией в 40 млн читателей. Информацию из упомянутой статьи, не проверяя ее и не вдаваясь в подробности, тиражируют российские телеграм-каналы, посты набирают десятки тысяч просмотров. И мы решили внимательно ознакомиться с публикацией, а также получить комментарий обеих сторон.

Как отмечается в статье, препараты, воздействующие на рецептор глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и способствующие снижению аппетита, произвели революцию в медицине. Теперь практически каждый знает о таких лекарствах, как «Оземпик», «Мунджаро», «Вегови», сулящих миллионам людей помощь в борьбе с лишним весом. Но стоят эти препараты весьма недешево. Так, месяц приема в США обойдется в 1200‒1400 долларов, в Европе средняя цена 350 долларов. Стоимость же месячного курса «Седжаро» начинается от 5000 рублей.

Далее автор нагнетает атмосферу, рассказывая о распространении дешевых аналогов, которые могут содержать токсические вещества, производиться в антисанитарных условиях и нести угрозу не только здоровью, но и даже жизни пациентов.

А потом приводит историю некоего Михаила, американца российского происхождения. Пациент страдает ожирением и принимает «Мунджаро». И вот однажды он поехал в Россию и купил там намного более дешевый аналог — препарат «Седжаро». Михаил привез российское лекарство домой, стал его принимать и через некоторое время попал в больницу.

В статье говорится, что химическая формула «Седжаро» отличается от американской и содержит бензиловый спирт. Он, как утверждается, накапливается в организме и при превышении определенного порога, особенно у пациентов из группы риска, может вызвать метаболический ацидоз — опасное нарушение кислотно-щелочного баланса, приводящее к поражению органов и даже к летальному исходу.

Издание также приводит данные о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) запрещает принимать лекарства, содержащие бензиловый спирт, пациентам с нарушениями функций печени и почек, детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам.

Так вот, как утверждает IBT, врачи обнаружили у Михаила серьезные проблемы с почками и сказали ему, что виной всему тот самый бензиловый спирт, содержащийся в российском препарате. Пациент в результате выздоровел. «Но случай Михаила наверняка не единственный. Он только одна из жертв, о чьих испытаниях нам стало известно» — так заканчивает автор свое повествование.

К этой драматической истории возникают вопросы. Фамилия Михаила не указана, неизвестно, в какой клинике он лежал, какие специалисты ему сказали, что на больничную койку его привел препарат «Седжаро». Конкретных данных не приводится, зато делается уверенное предположение, что пострадал далеко не только один Михаил.

Афиша вечеринки препати «Оскара»

«Герофарм»

Михаила найти не удалось

В компании Eli Lilly на наш запрос не ответили, но со специалистами «Герофарм» нам побеседовать удалось. В компании знают о публикации в IBT и попытались выяснить судьбу Михаила.

«Мы очень внимательно отслеживаем любые упоминания о наших препаратах, особенно когда речь идет о здоровье пациентов. В компании действует система фармаконадзора, в которую может обратиться любой человек, столкнувшийся с нежелательными реакциями на препарат. По данному случаю к нам не поступало никаких заявлений или обращений. Сейчас мы занимаемся сбором конкретной информации и пытаемся установить детали произошедшего», — рассказали «Стимулу» в пресс-службе «Герофарм».

Ситуация осложняется тем, что статья вышла в англоязычном издании и у «Герофарм» нет прямых контактов с ее авторами и героями. В компании обратили внимание на тот факт, что она была опубликована практически сразу после появления препарата «Седжаро» на препати церемонии «Оскар».

«Мы поддержали одну из звездных вечеринок препати “Оскара”, об этом написали крупнейшие телеграм-каналы, СМИ в России. Кроме того, актер из “Отчаянных домохозяек” Джесси Меткалф появился с пачкой “Седжаро”, что тоже было заметным инфоповодом в России. Учитывая масштаб события и последовавшую волну публикаций, мы не исключаем, что данная статья может быть одним из инструментов черного пиара — как со стороны зарубежных конкурентов, так и со стороны некоторых российских производителей тирзепатида — действующего вещества препарата “Седжаро”», — делают вывод в «Герофарм».

Среди звездных гостей вечеринки Darren’s Oscar Party, открывающей череду светских событий оскаровской недели, был актер Джесси Меткалф, наиболее известный по роли садовника Джона Роуленда в сериале «Отчаянные домохозяйки»; он появился на приеме с упаковкой «Седжаро» и заявил, что принимает препарат

«Герофарм»

Обычная составляющая многодозовых лекарств

Теперь стоит разобраться, для чего же используют в лекарствах бензиловый спирт. Это вещество является широко распространенным и разрешенным компонентом в фармацевтической промышленности. Его применение в инъекционных препаратах официально одобрено регулирующими органами, включая российское Министерство здравоохранения и американское FDA, бензиловый спирт входит в перечень обязательных вспомогательных веществ для многодозовых лекарственных форм.

Еще раз напомним: в статье написано, что FDA запрещает принимать лекарства, содержащие бензиловый спирт, пациентам с нарушениями функций печени и почек, детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам. Однако, как отмечают в «Герофарм», на самом деле FDA не вводит абсолютного запрета для всех перечисленных групп. Основные ограничения относятся к новорожденным и младенцам до шести месяцев. Для беременных, кормящих и пациентов с болезнями почек FDA рекомендует по возможности использовать формы без консерванта, но это не является тотальным запретом.

Что касается функционального назначения бензилового спирта, то оно многообразно. Бензиловый спирт обеспечивает поддержание стерильности препарата, защиту от бактериального загрязнения и стабильность лекарственного средства.

При этом отметим: в статье обходится стороной тот факт, что в «Мунджаро» производства компании Eli Lilly тоже используется бензиловый спирт. Этот препарат производится в двух форматах: однодозовая ручка (single-dose pre-filled pen, single-dose vial) и ручка, предназначенная для нескольких инъекций (pre-filled pen (KwikPen), multi-dose) — зарегистрированная позднее и представляющая собой более современную версию устройства для введения лекарственного средства. «Мунджаро» в одноразовой ручке действительно не содержит бензиловый спирт, необходимый для предотвращения бактериального роста при многократном использовании, поскольку инъекция вводится один раз, а затем ручка утилизируется.

Зато «Мунджаро», предназначенный для нескольких инъекций, содержит некоторое количество бензилового спирта, который обеспечивает стерильность препарата. Именно в такой ручке и в таком составе компания «Герофарм» и зарегистрировала препарат «Седжаро».

Как пояснили в «Герофарм», в случае с препаратом «Седжаро» и оригинальным средством «Мунджаро» бензиловый спирт выполняет дополнительную важную функцию стабилизатора молекулы действующего вещества, предотвращая его разрушение и образование потенциально опасных примесей. Это позволяет сохранять эффективность препарата и его качество на протяжении всего срока годности.

Содержание бензилового спирта в «Седжаро» составляет 0,9%, что в 70 раз меньше допустимой суточной дозы. Даже при нарушении обменных процессов прием незначительного количества бензилового спирта не приводит к его накоплению, а период выведения из организма составляет всего несколько часов. Безопасность как самого препарата, так и бензилового спирта подтверждают и практикующие врачи.

«У меня большой опыт применения “Седжаро”, — рассказала “Стимулу” врач-эндокринолог Ирина Кумышева. — Я постоянно на связи с пациентами на терапии. Еще ни разу не было аллергической реакции на препарат. Больше того, есть огромное количество лекарств, имеющих в составе бензиловый спирт, которые давно на рынке и разрешены к использованию даже беременным. Это говорит об их максимальном профиле безопасности».

Линия по производству препарата «Седжаро»

«Герофарм»

Полностью соответствует нормам

Зарегистрированный «Герофарм» препарат «Седжаро» прошел все необходимые исследования, подтвердив фармацевтическую эквивалентность с оригинальным средством «Мунджаро».

«При производстве лекарственных средств мы используем только разрешенные компоненты, имеющие сертификаты GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика), — поясняют в “Герофарм”. — Безопасность препарата подтверждена соответствующими регуляторными органами, что является гарантией качества и соответствия всем установленным стандартам».

Качество, безопасность и эффективность лекарственного препарата «Седжаро» Минздрав России подтвердил в мае 2025 года. «Состав действующего и вспомогательных веществ воспроизведенного лекарственного препарата Седжаро® идентичен таковому оригинального лекарственного препарата Мунджаро® (Mounjaro®), раствор для подкожного введения, 2,5 мг/доза, 5 мг/доза, 7,5 мг/доза, 10 мг/доза, 12,5 мг/доза, 15 мг/доза, (шприц-ручки Pre-filled pen (KwikPen), multi-dose), 2,4 мл, Eli Lilly Nederland B. V., зарегистрированного в EMA», — говорится в официальном письме экспертного учреждения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. В письме также подчеркивается, что бензиловый спирт, выполняющий функцию антимикробного консерванта, входит только в состав препаратов, которые выпускаются в мультидозовых шприц-ручках, предназначенных для многократных инъекций (как у «Седжаро»), что соответствует международной практике.

«Несмотря на то что наши препараты полностью соответствуют российским и международным нормам, мы ежедневно сталкиваемся с необоснованными обвинениями в их недоброкачественности в российских СМИ и телеграм-каналах, — рассказали в заключение беседы представители “Герофарм”. — Так, в одном из каналов недавно вышла новость про другой наш препарат — “Семавик”. Мы связались с адвокатом, с региональным Минздравом, и никто не может найти пациентку из этого информационного сообщения и связать нас с ней. Мы направляли запросы в медицинские учреждения о предоставлении деталей случая, но все они также не смогли найти сведений о таком пациенте».