Заводом по ковиду

« Мощности, которые сегодня вводятся в эксплуатацию, позволят нарастить выпуск качественных, эффективных лекарств, которые в том числе применяются для лечения коронавирусной инфекции, туберкулеза, сахарного диабета, гепатита, других серьезных заболеваний. Эти препараты нужны людям, и нужны буквально каждый день. Будем и дальше оказывать поддержку подобным проектам, нацеливать на такие задачи институты развития», — отметил Владимир Путин.

Как пояснил на торжественной церемонии президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния, для любого предприятия, производящего готовые лекарственные препараты, производство фармсубстанций — это следующий уровень развития. Синтез основного сырья намного сложнее, чем производство готовых лекарственных препаратов.

«В нашем случае это была реально трудная задача, так как компания производила только готовые формы и мы не обладали компетенциями, не обладали технологиями, у нас не было готовых кадров для выполнения этой задачи. По сути, мы должны были создать новую культуру, культуру производства высокотехнологичных субстанций. Мы провели огромную работу за последние пять лет: работали с университетами и институтами, с различными партнерами через Минпромторг, привлекли десятки компетентных сотрудников из Москвы, Санкт-Петербурга и других городов. В конце концов добились успехов и готовы запустить крупнотоннажное производство фармсубстанций! Можем уже производить современные субстанции для производства противовирусных препаратов для лечения коронавирусной инфекции: фавипиравира, ремдесивира, лопинавира, ритонавира, а также противомикробных препаратов: линезолида, левофлоксацина, моксифлоксацина», — сказал Викрам Пуния.

Тонны антиковидных препаратов

В церемонии открытия также принял участие министр промышленности и торговли России Денис Мантуров. По его словам, сейчас перед страной стоит задача освоить полный цикл производства 215 препаратов из нового перечня стратегически важных лекарств, которые должны производиться в России. Из них больше половины субстанций уже производятся. Аналогичного результата удалось добиться и по значительно более широкому перечню — жизненно важных лекарственных препаратов. Почти 50% препаратов из этой номенклатуры тоже полностью обеспечены российским сырьем.
«Запуск здесь новых мощностей позволит увеличить объемы выпуска только на этом предприятии в пять раз, а в целом по той номенклатуре фармсубстанций, которые будет производить компания, отраслевые объемы вырастут сразу в два раза. Имею в виду уже освоенные 32 субстанции, необходимые в производстве лекарств для лечения социально значимых заболеваний, и те 15 позиций, которые предприятие начнет выпускать в апреле следующего года для препаратов против онкологии», — сказал глава Минпромторга.

Накопленные технологические компетенции позволили оперативно освоить на заводе в Братске производство антиковидной номенклатуры — фармсубстанций международных непатентованных наименований ремдесивир и фавипиравир.

«На этой площадке начинается синтез субстанций по антиковидным препаратам. Благодаря новым мощностям до конца декабря ГК “Фармасинтез” сделает свыше 100 тысяч упаковок всем нужного фавипиравира, а в следующем году сможет произвести уже порядка 600 тысяч упаковок этого наименования», — подчеркнул Денис Мантуров.

По словам министра, в 2021 году помимо фавипиравира на «Фармасинтезе» планируется производство субстанций для антибиотиков, использующихся при терапии ковида: линезолида (две тонны), левофлоксацина (пять тонн) и моксифлоксацина (две тонны), и объемы в случае необходимости могут быть увеличены. Кроме того, с 2021 года на «Братскхимсинтезе» начнут выпускать фармсубстанции для производства лекарств против онкологических заболеваний. «После запуска следующей очереди завода — цеха по производству фармсубстанций для онкологических лекарственных препаратов — мы сможем существенно сократить зависимость от импорта и в этом сегменте», — заявил Денис Мантуров.

Трамплин для «Фармасинтеза»

«О собственном производстве фармсубстанций ведущие отечественные производители задумывались давно, — рассказали “Стимулу” в пресс-службе ГК “Фармасинтез”. — К активной реализации планов в этой области всех подтолкнуло введение западных санкций против России в 2014 году. Именно тогда ГК “Фармасинтез” приступила к строительству завода по производству фармсубстанций в городе Братске, а в августе 2014-го проект одобрил инвестиционный совет при губернаторе Иркутской области».
У инвестпроекта было две задачи: уменьшить зависимость компании от импорта субстанций и снизить себестоимость производства готовых форм, чтобы сделать социально значимые лекарства более доступными по цене.
Первая очередь завода была завершена в 2016 году. К этому времени были готовы участки подготовки сред, лаборатории, цех малотоннажного производства.

«Теперь мы запустили вторую, основную очередь — цех крупнотоннажного производства, — пояснили в пресс-службе. — Она позволит увеличить объем производства до 100–120 тонн ежегодно. Третью очередь строительства завода мы планируем завершить в 2021 году. Речь идет о цехе по производству субстанций для онкологических лекарственных препаратов. Уже закуплено и установлено оборудование, сейчас идет пусконаладка оборудования и валидация технологических процессов».

Завод «Братскхимсинтез» выпускает активные фармацевтические субстанции (АФС) для производства лекарственных препаратов, применяемых при лечении социально значимых заболеваний, таких как туберкулез, ВИЧ, гепатит, онкология. На данном этапе завод производит порядка 45 наименований АФС. В дальнейшем планируется расширить выпуск до 60 видов субстанций и более.

В компании отмечают, что благодаря наличию собственного производства АФС ГК «Фармасинтез» оказалась готова к резкому всплеску спроса на противовирусные препараты, который произошел в последние месяцы.

Как заявил президент ГК «Фармасинтез», завод «Братскхимсинтез» — определенного рода трамплин для компании: «Новый завод может производить примерно 100 тонн фармсубстанций в год, а обладая знаниями и пониманием трудностей этого производства, мы готовимся к проектированию нового завода по производству фармсубстанций в размере более 1000 тонн в год! А это будет более восьми процентов потребности всей страны!»

По данным пресс-службы, выход завода на максимальную производственную мощность планируется осуществить до 2023 года.