Диагностика «госпитальной четверки»: теперь к «Элизе»

Более 300 российских и зарубежных компаний, 1468 делегатов из 77 регионов России и 17 стран приняли участие в работе третьего ежегодного форума по биотехнологиям «Биотехмед 2018», завершившего работу в Геленджике. По словам министра промышленности и торговли России Дениса Мантурова, форум стал площадкой не только для выстраивания диалога между участниками отрасли, но и для демонстрации последних достижений фармацевтической и медицинской отраслей, сделавших за последние годы рывок вперед.

Целые блоки форума были посвящены развитию отечественной фармацевтики с использованием передовых технологий. Концерн «Техмаш» (входит в ГК «Ростех») представил первый образец модернизированного облегченного диагностического лечебного комплекса «Ангел». Робот получил новые диагностические функции, а также стал легче и компактнее. «Робот-медсестра» предназначен для оказания медицинской помощи при первичной диагностике, автоматизированного контроля за жизнедеятельностью пострадавшего, инвазивного введения назначенных препаратов по заданному алгоритму. Сейчас комплексы «Ангел» уже используются в МЧС и в ряде региональных медучреждений.

«Ангел» сможет, в частности, снимать электрокардиограмму с расшифровкой, измерять параметры дыхания. Комплекс может передавать снимаемые показатели по телекоммуникационным каналам. После модернизации вес комплекса снизился с 22 до 8 кг. На основе собранных показателей комплекс может диагностировать у пациента травматический и ожоговый шок, отравление, черепно-мозговую травму, лучевую болезнь, геморрагический шок, острое нарушение мозгового кровообращения и другие заболевания.

Концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ), тоже входящий в состав «Ростеха», представил на выставке ряд инновационных разработок в области медицины. Особое внимание специалистов и официальных делегаций привлек робот-ассистент для проведения хирургических операций. Созданная как аналог хирургической системы Da Vinci, разработка КРЭТ предназначена для проведения хирургических операций. Робот КРЭТ оснащен четырьмя «руками»: две делают операцию, третья выполняет функции ассистента, четвертая — функции «зрения» и 3D-мониторинга. 

Сейчас проходит заключительный этап испытаний робота, который включает в себя отработку алгоритмов управления и передачи команд. Разработчики полагают, что массовое применение робот получит после перехода систем связи на стандарты пятого поколения (5G), которые смогут обеспечить высокоскоростную передачу больших массивов данных.

Холдинг «Швабе» госкорпорации Ростех официально представил на форуме новый продукт в линейке медицинской продукции — портативное устройство с запатентованной технологией коррекции артериального давления. Прибор-браслет выйдет на рынок уже осенью этого года.

При аналогичной с иностранными аналогами точности и скорости работы анализатор "Элиза" получился более компактным и может использоваться в передвижных диагностических комплексах

«Фармэко»

Импортозамещение в диагностике инфекций

Свою разработку представила и группа компаний «Фармэко». Это первый российский иммуноферментный автоматический анализатор «Элиза». Прибор предназначен для диагностики четырех основных госпитальных инфекций — ВИЧ, сифилиса, гепатитов B и С. Диагностика осуществляется полностью в автоматическом режиме.

Использование прибора значительно удешевит и ускорит проведение анализов, позволяя делать их массово и тем самым выявлять наличие возбудителя на самых ранних стадиях развития заболевания.

Как рассказала «Стимулу» директор департамента программ по развитию инновационных проектов ООО «Фармэко» Ольга Малашенко, идея разработки такого анализатора пришла в связи с ситуацией в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений страны, оснащенных высокопроизводительным оборудованием зарубежного производства, реагенты для которых выпускает исключительно производитель прибора. Это так называемые закрытые системы. В связи с девальвацией рубля цены на эти реагенты существенно выросли.

Иммуноферментный анализатор «Элиза» разработан «Фармэко» с нуля и производится на заводе «Диапроцесс» в Новосибирске в Академгородке. Компания не привлекала государственные средства на разработку самого анализатора и реагентов, а инвестировала собственные и сама довела проект до стадии коммерциализации. При аналогичной с иностранными анализаторами точности и скорости работы прибор получился компактнее и даже может использоваться в передвижных медицинских диагностических комплексах. К тому же аппарат вдвое дешевле зарубежных. Реагенты для «Элизы» также производятся в Академгородке.

В приборе реализованы принципы безопасности персонала — исключены контакты с образцами крови, сведено на нет влияние человеческого фактора на результаты анализов в процессе исследований — в прибор встроен компьютер с установленными протоколами автономного проведения анализов. Предусмотрена возможность интеграции в лабораторные информационные системы. Технические характеристики анализатора по ряду параметров превосходят возможности аналогичного оборудования зарубежных производителей.

Стоит отметить, что основным, занимающим более 60% общего потока анализов, базирующихся на иммунохимических методах, является комплекс «госпитальная четверка» — выявление антител к ВИЧ, гепатитам В и С и сифилису. Эти исследования совершенно необходимы для системы здравоохранения: их проводят перед госпитализацией пациентов, амбулаторными малоинвазивными операциями и другими манипуляциями. Они стандартны для Федеральной миграционной службы и Федеральной службы исполнения наказаний. Таким образом, до сих пор большая доля бюджетных средств расходуется на обеспечение клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений дорогостоящими реагентами зарубежных производителей.

«Представители федеральных и региональных органов здравоохранения, а также Министерства промышленности и торговли проявили большой интерес к нашему анализатору, и тому есть несколько причин, — отметила Ольга Малашенко. — Во-первых, интеграция анализаторов “Элиза” в высокопотоковые клинико-диагностические лаборатории, оснащенные зарубежными закрытыми системами Abbott, Siemens и Roche, приводит к экономии бюджетных средств, выделяемых на реагенты для проведения скрининговых исследований на ВИЧ, гепатиты В и С и сифилис, в два — два с половиной раза. Во-вторых, “Элиза” — единственная полностью автоматизированная система российского производства».

На выставке «Фармэко» провела переговоры с потенциальными покупателями анализатора из России, Казахстана, Киргизии и ЮАР.

ГК «ФармЭко» основана в 2001 году, занимается производством и дистрибуцией лекарств. Производственные площадки группы расположены в Москве («Добролек»), подмосковном Подольске («ЗиО-Здоровье»), Рязани («Фармэра») и Новосибирске (СП на базе «Диапроцесса»).