Наука и технологии 28 февраля 2023

«Герофарм»: российский инсулин в Латинской Америке

Компания — национальный чемпион «Герофарм» зарегистрировала представительство в Венесуэле и планирует развернуть там масштабную работу по информационному сопровождению пациентов, страдающих диабетом, а также наладить диалог российских и венесуэльских врачей. В рамках межправительственной российско-венесуэльской комиссии высокого уровня компания подписала долгосрочное соглашение о сотрудничестве
«Герофарм»: российский инсулин в Латинской Америке
На сегодняшний день компания «Герофарм» поставила в Венесуэлу более 7 млн упаковок инсулина и средств введения — шприц-ручек и игл
ГЕРОФАРМ

«Герофарм» — производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность страны, российский лидер в области разработки и производства инсулинов, обладатель технологии полного цикла — от субстанции до готового лекарства. Компетенции и опыт компании также позволяют укреплять имидж страны как экспортера высокотехнологичной продукции.

«Экспорт — стратегически важное направление для нашей компании, — рассказала “Стимулу” руководитель отдела международного развития компании “Герофарм” Ирина Емченко. — Мы развиваем международное сотрудничество с 2006 года. Поначалу компания была представлена на рынках ближнего зарубежья оригинальными неврологическими и офтальмологическим препаратами. А с 2019 года активно развивает инсулиновое направление».


ЕМЧЕНКО.jpg
Руководитель отдела международного развития компании «Герофарм» Ирина Емченко
ГЕРОФАРМ

В трудный час

На рынок Латинской Америки «Герофарм» вышел в 2019 году. В июне на полях Петербургского международного экономического форума компания заключила соглашение о стратегическом альянсе с венесуэльской Espromed Bio. Тогда подпись под документом поставил лично вице-президент Венесуэлы Тарек Эль-Айссами, что стало свидетельством высокой значимости такого сотрудничества.

Это был сложный для Венесуэлы период. В 2017 году из-за американских санкций Citibank отказался принимать средства с венесуэльских счетов. Они предназначались для оплаты 300 тыс. доз инсулина, приобретенных правительством Венесуэлы. Прибывший груз был заблокирован в международном порту. В итоге зарубежные производители ушли с рынка, а местные отсутствовали. Пациенты с сахарным диабетом были вынуждены приобретать инсулины на черном рынке по завышенным ценам.


АУДИТ.jpg
Представители «Герофарм» проводят аудит площадки компании Espromed Bio для осуществления трансфера технологии производства генно-инженерных инсулинов человека
ГЕРОФАРМ

На тот момент, по данным Международной федерации диабета, в Венесуэле проживало более 1,3 млн пациентов с сахарным диабетом. Из них около 400 тыс. нуждались в ежедневных инъекциях инсулина. А без инсулина большинство пациентов с диабетом первого типа в течение 24‒36 часов умирает.

«Необходимо было в сжатые сроки обеспечить сотни тысяч пациентов современными, эффективными и доступными препаратами инсулина. Такая сверхзадача была одновременно и вызовом, и новой возможностью. Но в первую очередь это была важная для нас социально значимая миссия», — отмечает Ирина Емченко.

magnifier.png Сотрудничество позволит обеспечивать 85% потребностей государственной системы здравоохранения в инсулинах и 15% коммерческого сегмента Венесуэлы ежегодно. Под проект на заводе будут созданы новые рабочие места, сотрудники «Герофарм» проведут обучение персонала

Первая поставка инсулинов объемом 200 тыс. упаковок, произведенных специально для Венесуэлы, была доставлена в страну в декабре 2019 года. Несмотря на все логистические трудности, которые возникали в пандемийный год и существуют сегодня из-за санкций ряда зарубежных стран, компания не нарушает своих обязательств и продолжает поставки.

На сегодняшний день уже поставлено более 7 млн упаковок инсулина и средств введения — шприц-ручек и игл, а также начата локализация производства генно-инженерных инсулинов на территории Венесуэлы с инвестициями более 5,5 млн евро в оснащение площадки.

«С самого начала сотрудничества с Венесуэлой мы рассматривали возможность не только поставок, но и локализации производства. Такой подход — это гарантия обеспеченности населения жизненно важными препаратами и совершенно иной уровень сотрудничества», — подчеркивает Ирина Емченко.

В 2021 году с правительством Венесуэлы, компанией Espromed Bio и венесуэльской внешнеторговой корпорацией Corpovex был заключен новый контракт со встречными инвестиционными обязательствами, предусматривающий трансфер технологии производства генно-инженерных инсулинов человека (ГИИЧ).

Долгосрочное соглашение рассчитано на пять лет — с 2022 по 2026 год. Его реализация состоит из двух этапов. На первом предполагается модернизировать мощности Espromed Bio и осуществить трансфер технологии производства готовых лекарственных форм генно-инженерных инсулинов человека наряду с поставками пяти препаратов инсулина из России. На втором этапе, начиная с 2024 года, 100% ГИИЧ во флаконах будут производиться на территории Венесуэлы из субстанции «Герофарм», а аналоги инсулина и ГИИЧ в картриджах по-прежнему будут поставляться из России.

Сотрудничество позволит обеспечивать 85% потребностей государственной системы здравоохранения в инсулинах и 15% коммерческого сегмента Венесуэлы ежегодно. Уже проведен аудит площадки и ведется дооснащение предприятия. Под проект на заводе будут созданы новые рабочие места, сотрудники «Герофарм» проведут обучение персонала.


СОГЛАЩЕНИЕ.jpg
В декабре 2022 года генеральный директор «Герофарм» Петр Родионов и министр здравоохранения Венесуэлы Магали Гутьеррес Винья подписали долгосрочное соглашение о сотрудничестве в целях совершенствования системы лекарственного обеспечения граждан Венесуэлы жизненно необходимыми препаратами инсулина
ГЕРОФАРМ

Помочь латиноамериканским пациентам

«За три года сотрудничества у нас очень хорошая динамика. Мы наладили регулярные поставки и запустили трансфер технологии производства генно-инженерных инсулинов на мощностях венесуэльского партнера. А с этого года начнем помогать министерству здравоохранения в решении проблем пациентов, которые нуждаются не только в препаратах, но и в информационной поддержке», — рассказывает Ирина Емченко.

Соглашение об этом было подписано между министерством здравоохранения Венесуэлы и «Герофарм» в конце 2022 года. Ключевыми направлениями совместной работы в рамках соглашения станут инициативы по профилактике сахарного диабета, снижению инвалидизации и смертности, созданию школ диабета и обучению врачей и пациентов, развитию научных связей между медицинскими центрами двух стран. Реализация соглашения начнется уже в этом году.

Чтобы развивать эти проекты и запускать новые, «Герофарм» зарегистрировал представительство в столице Венесуэлы Каракасе. Это уже пятое подразделение компании за пределами России.

magnifier.png Соответствие стандартам GMP Кубы — подтверждение качества продукции и свидетельство надежности производителя для целого ряда стран Латинской Америки. Это открывает дополнительные возможности для выхода на другие рынки региона, где сахарный диабет представляет серьезную проблему

«В этом году возможности международной экспансии, безусловно, стали более ограничены, — говорит Ирина Емченко. — Но страны Латинской Америки всегда были для нас перспективными партнерами, там компания уже поступательно развивается. Сейчас мы обсуждаем возможность регистрации наших препаратов и дальнейших поставок с целым пулом стран. Среди приоритетных можно отметить Аргентину, Мексику, Чили, Перу, Эквадор, Бразилию».

В 2019 году делегация под руководством заместителя министра здравоохранения Кубы доктора Марсии Кобас Руис посетила производственную площадку «Герофарм», а в конце 2021 года группа инспекторов CECMED (кубинский регулятор в области лекарственных средств и оборудования) провела обследование производственных площадок на соответствие стандартам GMP. Оба завода компании (в городе Пушкин и в поселке Оболенск) успешно прошли проверку. Это позволило получить кубинские сертификаты GMP, что является обязательным требованием для регистрации препаратов на территории страны.

CECMED обладает обширной экспертизой в области регистрации и аудита лекарственных препаратов, поэтому соответствие стандартам GMP Кубы — подтверждение качества продукции и свидетельство надежности производителя для целого ряда стран Латинской Америки. Это открывает дополнительные возможности для выхода на другие рынки региона, где сахарный диабет представляет серьезную проблему.

Заболеваемость сахарным диабетом сейчас растет во всем мире, и латиноамериканский регион не исключение. К примеру, если в 2019 году статистика Венесуэлы приводила данные о 1,3 млн пациентах, то в 2022 году, по официальным данным, их уже 2,28 млн. Это делает сотрудничество двух стран в сфере здравоохранения еще более актуальным и социально значимым.

Еще по теме:
21.11.2023
Ученые физического факультета МГУ совместно с коллегами из Физического института имени П. Н. Лебедева РАН впервые предло...
08.11.2023
Чтобы предотвратить болезнь Альцгеймера и депрессию, нужно вдыхать разнообразные запахи и следить за состоянием обоняния
31.10.2023
1 ноября 1839 года родился выдающийся русский ученый и инженер Дмитрий Чернов. Он положил начало двум новым наукам — мет...
27.10.2023
Забор грунта с астероида Бенну и доставка материала для изучения на Землю — на сегодня это самая сложная из работ, когда...
Наверх